In seiner Pressemitteilung vom 7. April 2026 verkündete das Bundesamt für die Sicherheit in der Informationstechnik (BSI), dass der Cloud Computing Compliance Criteria Catalogue (C5) in der neuen Version 2026 zur Verfügung steht. Gründe für die Überarbeitung Die Vorgängerversion stammt aus dem Jahr 2020. Seitdem haben sich zahlreiche technische Fortschritte sowie neue Entwicklungen ergeben. Sowohl […]
C5-Testat
KI-Systeme im Krankenhaus – datenschutzrechtliche und sicherheitstechnische Pflichten
Vor kurzem hatten wir über Betreiberpflichten und Haftungsfragen von Krankenhäusern nach der KI-Verordnung der Europäischen Union berichtet. Im vorliegenden Artikel wird nunmehr darauf eingegangen, welche spezifischen datenschutzrechtlichen und sicherheitstechnischen Anforderungen an Krankenhäuser gestellt werden, wenn diese KI-Systeme betreiben. Hierzu gehören neben der Auswahl eines geeigneten KI-Systems und KI-Modells auch Zusatzregelungen zur Wahrung der ärztlichen Schweigepflicht […]
C5-Typ2-Testat – das sollten Sie beachten
Seit dem 1. Juli 2025 muss für Cloud-Dienste (bspw. „Software as a Service“ (SaaS)), die Sozial- oder Gesundheitsdaten im deutschen Gesundheitswesen verarbeiten, ein C5-Typ2-Testat vorliegen. Bis zum 30.06.2025 genügte ein C5-Typ1-Testat. Über das Thema C5-Testat berichteten wir bereits. Wer ist betroffen? Im Gesundheitswesen sind die Leistungserbringer im Sinne des Vierten Kapitels des Fünften Buches Sozialgesetzbuch […]
Verarbeitung von Sozial- und Gesundheitsdaten in der Cloud: Mehraufwand durch C5-Testat?
Seit dem 01. Juli 2024 ist der §393 SGB V „Cloud-Einsatz im Gesundheitswesen; Verordnungsermächtigung“ gültig. Hierin beschreibt der Gesetzgeber IT-Sicherheitsanforderungen an Cloud-Computing-Dienste betreffend der Verarbeitung von Sozial- und Gesundheitsdaten. Das kann z. B. Cloud-Anbieter betreffen, deren Kunden Ärzt*innen, Krankenhäuser, Therapeut*innen, Apotheken oder Kranken- und Pflegekassen bzw. Dienstleister, die im Auftrag Sozial- und Gesundheitsdaten prozessieren, sind. Demnach […]